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2022-12-07

東富龍BFS解決方案技術交流會掠影|法規與實踐的碰撞,正是您想要的

近段時間國家藥監局組織各方面進行藥品GMP指南的再次修訂,東富龍非常榮幸參與藥品GMP指南無菌分冊、廠房設施和設備分冊的修訂工作,其中無菌分冊中“吹灌封技術”章節由東富龍起草。

東富龍自2016年開始,針對BFS包材開發了吹灌封設備及配套的檢查、包裝系統,目前已經服務了上百家高端客戶,有非常豐富的案例經驗。

借此契機,東富龍資深技術官團隊傾力打造結合法規要求、應用性能等方面的深度技術交流會,涵蓋多副模具旋轉式 BFS系統、單模連續式BFS系統、BFS產品檢查系統、包裝系統。

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會上,東富龍副總裁、首席技術官、國家藥品監督管理局高級研修學院特聘專家鄭金旺先生作為東富龍代表開幕致辭:“早期BFS產品在國內主要應用于滴眼劑居多,隨著2010版新版GMP附錄一第五章“吹灌封技術”首次提出BFS技術以來,國內BFS產品的應用領域得到拓展。在原有應用于滴眼劑的基礎上,增加了注射劑、吸入劑、醫美等產品的應用,用于終滅和非終滅無菌液體制劑生產。今年8月25日歐盟GMP附錄一的正式頒布,對BFS技術又提出了更高的要求。面對當下生物醫藥的寒冬,如何提高藥品生產的質量、效率和降低成本是當務之急。東富龍作為研究藥物制造科學和做好藥機科學制造的先驅者,緊跟法規趨勢,提供一站式系統化整體解決方案是我們的責任和使命

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西安巨子生物基因技術股份有限公司嚴亞娟女士作為客戶代表發表致辭:“目前情況,能線下相約實屬不易,但相信這趟赴約是非常值得的。東富龍是國內醫藥裝備企業里的佼佼者,產品布局和應用都是及我們用戶之所及。在與東富龍的合作過程當中,東富龍給予我們很多技術的支持,在此也表示感謝!希望通過本次交流會議能和東富龍以及在座的各位專家共同探討和學習BFS相關技術。并預祝本次東富龍BFS系統解決方案技術交流會圓滿成功”。

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依次為王啟明、王一鳴、邵啟斌

東富龍BFS產品經理王啟明先生、檢查系統產品經理王一鳴先生,以及包裝系統產品經理邵啟斌先生分別從BFS技術法規、BFS生產線技術、BFS生產線結構、BFS生產線無菌系統、BFS視覺檢測和檢漏、BFS包裝幾個維度與在場嘉賓進行了深入的探討,在場嘉賓大多來自BFS應用一線,提出的問題和意見對東富龍技術進步幫助很大,他們的困惑和疑難也得到了在場工程師的詳細解答。交流期間,我們著重介紹了多副模具旋轉式BFS系統以及單模連續式BFS系統,在產能、原材料利用率、占地面積等方面擁有很多吸引眼球的優勢,相比傳統往復式BFS設備,效率顯著提升,能耗降低,降本顯著,無菌保障級別得到大大的提高。

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隨后在東富龍車間里,各位嘉賓現場觀摩多模旋轉式BFS現場開機運行,設備外觀優雅,性能穩定,獲得了在場嘉賓的一致認可。

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