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2021-10-15

東富龍現場實訓 | 2021年藥品檢查員納米藥物專題培訓圓滿落幕

由上海市藥品監督管理局主辦的2021年藥品檢查員納米藥物專題培訓之現場實訓,于2021年10月14日在東富龍科技集團股份有限公司成功舉辦。

來自國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心、國家藥品監督管理局藥品審評檢查長三角分中心、江蘇省藥品監督管理局審核查驗中心、浙江省藥品化妝品審評中心、安徽省藥品審評查驗中心、江西省藥品檢查員中心以及上海市藥品監督管理局的共40余位老師參加了現場實訓。東富龍集團副總裁鄭金旺出席會議并致歡迎辭。

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東富龍集團副總裁鄭金旺致歡迎辭

本次現場實訓采用理論授課結合現場實踐的方式展開。由東富龍拓溥總經理韓俊進行了主題為《脂質體、脂肪乳和紫杉醇白蛋白產品制備技術介紹》的理論授課,對脂質體、脂肪乳、紫杉醇白蛋白產品制備技術的工作原理、風險點、關鍵控制點、檢查要點進行了詳細介紹。

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東富龍拓溥總經理韓俊進行授課

在車間實訓環節分兩組同時進行,學員參觀了東富龍的復雜注射劑中試研發平臺以及配液車間。

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東富龍復雜注射劑中試研發平臺介紹

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東富龍復雜注射劑中試研發平臺現場實踐

在參觀東富龍復雜注射劑中試研發平臺的過程中,東富龍的工程師也為檢查員老師們展示了制藥領域的VR技術應用,通過VR技術實現了設備操作模擬、虛擬藥廠漫游、虛擬培訓等功能,可以實現替代傳統的隔離器Mockup工作。參訓學員也親身體驗了VR的操作。


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VR技術講解

在中試研發平臺的復雜制備系統設計采用汽車和停車位的概念,將公用工程和主工藝設備做成可拆分方式,并且主工藝設備做成可移動式,滿足不同品種的工藝制備需求,實現靈活對接。

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復雜注射劑制備間現場實踐

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復雜注射劑制備間現場實踐

在配液車間的現場實踐環節,本次安排了結合實際的項目案例進行技術講解,參訓學員結合授課內容,查看了設備內部結構,對于配液系統有了更深刻的認識。

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配液車間現場實踐

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配液車間現場實踐

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培訓合影

本次培訓圍繞納米藥物專題展開,東富龍以豐富的復雜注射劑的設備設計與交付經驗,采用理論結合現場實踐的方式,助力檢查員隊伍的建設。

目前東富龍可為國內外客戶提供用于復雜注射劑的工業化生產型制備系統,以及用于小試中試生產研究的定制化研發平臺。產品涉及微球制備系統、乳劑類制備系統、脂質體制備系統、混懸劑制備系統、納米粒制備系統等。


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